Anvisa aprova remédio para câncer de pulmão avançado; Brasil é o 2º país a liberar

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira (19) o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), medicamento para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células, o tipo mais comum da doença, em estágio avançado ou metastático. Com a decisão, publicada no Diário Oficial da União, o Brasil se tornou o segundo país a autorizar a terapia, depois dos Estados Unidos, onde ela recebeu aprovação acelerada em maio de 2025.

O remédio não serve para todos os pacientes. A indicação é para tumores que apresentam alta expressão da proteína c-Met e para quem já recebeu tratamento contra a doença. Para isso, é preciso um exame específico do tecido do tumor. A aplicação é feita por infusão na veia a cada duas semanas.

Desenvolvido pela farmacêutica americana AbbVie, o Emrelis é um conjugado de anticorpo e fármaco: o anticorpo reconhece a proteína c-Met na superfície das células do tumor e leva até elas uma substância capaz de destruí-las.

A aprovação teve como base o estudo de fase 2 LUMINOSITY. Entre os pacientes com alta expressão de c-Met, 34,5% tiveram redução mensurável do tumor, segundo a Folha de S.Paulo; o Olhar Digital cita taxa de 34,6%. O dado não equivale a cura. A duração mediana da resposta foi de 7,2 meses em atualização publicada neste ano, segundo a Folha, e de nove meses na análise publicada do estudo, segundo o Olhar Digital. A Anvisa firmou termo de compromisso com a fabricante para a apresentação de dados complementares.

Entre os efeitos adversos estão neuropatia periférica, que altera a sensibilidade, fadiga e inchaço. Também houve casos de inflamação pulmonar, que exige acompanhamento.

Antes de chegar às farmácias e hospitais, o medicamento precisa ter o preço definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Segundo a AbbVie, a previsão é que ele chegue ao mercado no primeiro semestre de 2027. A oferta pelo SUS depende de avaliação da Conitec.

O Instituto Nacional de Câncer (Inca) estima 35.380 novos casos de câncer de pulmão por ano no Brasil entre 2026 e 2028. Em 2024, a doença causou 32.555 mortes no país. O tabagismo é o principal fator de risco.